醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房工藝設(shè)備設(shè)計(jì)一般規(guī)定如下：
1. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的制藥設(shè)備和設(shè)施應(yīng)具有防塵和防微生物污染的措施。
2. 制藥設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)與其生產(chǎn)批量相適應(yīng)。
3. 用于成品包裝的機(jī)械應(yīng)性能可靠、操作方便、不易產(chǎn)生差錯(cuò)。當(dāng)出現(xiàn)不合格、異物混入或性能故障時(shí)，應(yīng)有報(bào)警、糾偏、剔除、調(diào)整等功能。
4. 制藥設(shè)備上的儀器儀表應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確，精度應(yīng)符合要求，調(diào)節(jié)控制應(yīng)穩(wěn)定。
5. 制藥設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整光潔，不得有異物脫落。安裝于醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的保溫層外應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護(hù)，并且能耐受日常清洗和消毒，并不得與消毒劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。
6. 當(dāng)設(shè)備在不同潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間安裝時(shí)，應(yīng)采用密封隔斷措施。
7. 空氣潔凈度A/B級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的傳送帶不得穿越較低級(jí)別區(qū)域，除非傳送帶本身能連續(xù)滅菌。
8. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的各種制藥設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。
對(duì)于噪聲值超過(guò)醫(yī)藥潔凈室允許值的設(shè)備應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用降噪設(shè)施。
9. 制藥設(shè)備與其他有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備或管道連接時(shí)，應(yīng)采取主動(dòng)隔振措施。安裝有精密設(shè)備、儀器儀表的區(qū)域應(yīng)根據(jù)各類(lèi)振源對(duì)其影響采取被動(dòng)隔振措施。
